Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno

Experiência: Pleno

Tipo de Contratação CLT

Publicada em: 22/01/2024

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Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.

Principais responsabilidades e desafios:

  • Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;
  • Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
  • Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;
  • Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos; 
  • Colaboração interdepartamental, colaborando com outros departamentos, incluindo produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodos analíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;
  • Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
  • Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

  • Possuir conhecimentos em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas; 
  • Ser capaz de operar software de análise de dados, além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento de software e sistemas de gerenciamento de dados;
  • Possuir conhecimentos das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration (FDA);
  • Possuir habilidades em estatística, como análise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatístico de processos (CEP);
  • Possuir conhecimentos em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa, além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos;
  • Ser capaz de produzir e revisar documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão;
  • Possuir habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa.

Educação necessária:

  • Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável:

  • MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
  • Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

Local de Trabalho:

  • Taboão da Serra- SP;
  • 100% Presencial;

Salário e Benefícios:

  • Compatível com o mercado e senioridade do candidato contratado para o cargo.

Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.


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