Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.

Principais responsabilidades e desafios:

·         Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;

·         Estudos de validação analítica e degradação forçada conforme legislações RDC53 e RDC166;

·         Realização de análises físico-químicas por Cromatografia Líquida HPLC (Agilent/Software OpenLAB);

·         Revisão e aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas;

·         Elaboração, revisão e aprovação protocolos e relatórios de validação analítica;

·         Execução das atividades da rotina laboratorial seguindo a execução das análises em atendimento as exigências regulatórias;

·         Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;

·         Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;

·         Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;

·         Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

Educação necessária:

• Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Local de Trabalho:

• Guarulhos/SP;
• 100% Presencial;
• 2º Turno - 14:30 ás 23:18.

Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.