Analista de Controle de Qualidade Junior

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo: 

Garantir que os produtos fabricados pela empresa atendam aos padrões de qualidade e segurança estabelecidos pelas normas regulatórias e pela própria empresa, por meio da realização de testes e análises físico-químicas.

Principais responsabilidades e desafios:

·        Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação;

·        Realizar a validação de métodos analíticos e de processos de fabricação;

·        Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;

·        Realizar a calibração e manutenção dos equipamentos de análise;

·        Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade físico-químico;

·        Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;

·        Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise físico-química;

·        Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;

·        Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;

·        Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade físico-químico, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

·        Conhecimento em técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;

·        Conhecimento em normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como BPF, BPL, Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;

·        Conhecimento em estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;

·        Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;

·        Conhecimento em software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);

·        Conhecimento em técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;

·        Conhecimento em boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;

·        Conhecimento em ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;

·        Conhecimento em técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;

·        Conhecimento em técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.

Educação necessária:

·        Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Local de Trabalho:

·        Guarulhos/SP;

·        100% Presencial;

·        2º Turno - 13:00 às 22:45

Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.