Analista de Controle de Qualidade Pleno

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo: 

Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes. 

Principais responsabilidades e desafios:

• Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, entre outras;

• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de processos de fabricação e de limpeza;

• Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;

• Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa;

• Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade;

• Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;

• Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;

• Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise;

• Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;

• Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

• Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;

• Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;

• Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;

• Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;

• Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);

• Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;

• Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;

• Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;

• Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;

• Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.

Educação necessária:

• Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável:

• MBA ou Pós Graduação na área da saúde;

• Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

Local de Trabalho:

• Interlagos - São Paulo/SP;
• 100% Presencial;
• 2º Turno - 13:00 às 22:00.

Salário e Benefícios:

• Compatível com o mercado e senioridade do candidato contratado para o cargo.

  
  

Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.